Самоклейні пакети для стерилізації 305х450 мм, Black Sea Med

Самоклейні пакети для стерилізації 305х480 мм, Black Sea Med

• Виготовлені з:

- медичний вологостійкий папір (60g/m), імпортований із Великобританії, на цей бік наноситься маркування

- прозора сторона — полімерна плівка

• Сторони з'єднані між собою потрійними термошвами. Куточки пакетів додатково запаяні для запобігання скупченню в них пилу.
• Щільні краї запобігають скручуванню пакета після стерилізації
• Прозора сторона дає змогу легко ідентифікувати упаковані вироби.
• З відкритого кінця самоклейних пакетів на внутрішній поверхні витичної паперової частини нанесений шар термостійкого клею, закритий захисною паперовою смужкою.
• На протилежному (запаяному) кінці пакета є виріз для пальця, який полегшує відкривання паковань під час виймання з них простерилізованих виробів.
  • Для нанесення індикаторів стерильності застосовується точне змінне чорнило на водній основі зі США. А отже, індикатори спрацьовано максимально коректно
• Витримують стерилізацію паровим і газовим методами:

- Паровий метод: 134 °C — 3 хвилини, 121 °C — 15 хвилин, 126 °C — 10 хвилин

- Газовий із застосуванням окису етилену: 400 mg/L - 800 mg/L

Зазначені паковання належать до матеріалів одноразового застосування.

• Термін придатності паковань, що вимірюється з дати їх виробництва, становить 5 років за умови зберігання паковань у транспортувальних коробках, захищених від прямого сонячного світла, у чистому сухому місці за температури 15-30 °C і відносної вологості 40-70%

ПРИМІТКА: у разі часткового витрачання паковань із транспортувальної коробки подальше зберігання паковань (в межах регламентованого терміну придатності) треба здійснювати в тій самій транспортувальній коробці, ретельно закривши її.

• Паковання відповідають вимогам, що пред'являються до медичних стерилізаційних пакувальних матеріалів:

- проникають для відповідних стерилізувальних засобів;

- не проникають для мікроорганізмів (за умови, що дотримані правила закривання паковань під час пакування готових до стерилізації виробів, режими стерилізації, умови та терміни зберігання);

— зберігають зовнішній вигляд (крім кольору індикаторів, нанесених на паковання) після стерилізації відповідним методом.

Паковання призначені для пакування виробів медичного призначення перед стерилізаціям для збереження стерильності цих виробів після стерилізації під час подальшого їх транспортування та зберігання до використання за призначенням.

На паперовому боці пакетів і рулонного матеріалу нанесені позначення:

- торгова марка BLACKSEAMED™

- маркування типорозміру

- номер за каталогом REF

— кольорові хімічні індикатори, над якими написано назву відповідного стерилізувального агента з описом кольору, що купується індикатором після стерилізації. Для парового методу — індикатор блакитного кольору після стерилізації набуває темно-сірого кольору; для газового методу із застосуванням окиси етилену  індикатор рожевого кольору, після стерилізації набуває жовтого кольору

— схематичне зображення та письмове зазначення місця розкриття паковання.

- застереження «не використовувати, якщо паковання пошкоджене», зберігати в прохолодному сухому місці

- місце для збирання дати стерилізації

- позначення: одноразовий виріб

• Крім того, на зовнішньому боці витичної паперової частини самоклейних пакетів надрукований порядок дій під час закривання пакета:

- вкласти виріб у пакет

- зняти захисну смужку з адгезивного (клейового) шару

— перегнути паперовий кінець по лінії перфорації та щільно натиснути в напрямку від центру до бічних термошвів.

• Стерилізаційні рулони, що виготовляються з рулонного матеріалу, запечатують за допомогою термозварювальних апаратів.
  • Під час використання рулонного матеріалу з нього попередньо готують пакети. За допомогою спеціальних різальних пристроїв нарізають відрізки, що відповідають довжині виробів, що підлягають упаковуванню, з урахуванням запасу на вільне розміщення виробу та ширину швів. Одну сторону запечатують за допомогою термозварювального апарату. Правильно виготовлений термошов має бути не менш міцним, ніж готові бічні шви, водночас папір і полімерна плівка не має бути пропажена.

ЗАСТОСУВАННЯ: оптимальні умови термозварювання конкретним термозварювальним апаратом визначають досвідченим способом.

• Ширина термошва має бути не менш ніж 8 мм. У цій зоні пофарбована полімерна плівка набуває темнішого відтінку, що дає змогу рівномірно фарбувати візуально контролювати цілісність термошва.
• Перед пакуванням виробів паковання оглядають, перевіряючи її цілісність. Пошкоджені паковання використовувати не допускається!
• Підлежні стерилізації чисті, сухі вироби, попередньо підійдуть передстерилізаційному очищенню, поміщають у пакети (зокрема приготовані з рулонного матеріалу). Водночас вироби розміщують робочою частиною у відкритий бік пакета (бічне наповнення).
• Пакети треба заповнювати не більш ніж на % їх обсягу, щоб уникнути розриву під час стерилізації.
• Для запобігання пошкодженню паковань колючими (ігли та ін.) і різальними (скальпелі, резонційні ножі, ножі та ін.) інструментами, використовують різні захисні прийоми: упаковують вироби послідовно у два паковання; обгортають робочі частини інструментів чистими марлевими або паперовими серветками.

Під час подвійного пакування паперовий бік внутрішнього пакета укладають до паперової сторони зовнішнього пакета.

• Укомплектовані виробами пакети, за винятком самоклейних, запечатують за допомогою термозварювального апарату.
• Перед зачиненням пакетів із них треба видалити якомога більше повітря через пропрасування пакета рукою в напрямку від закритого кінця до відкритого.
• Для полегшення запечатування паковань необхідно передбачити додатковий простір між виробом і майбутнім швом (запечатуваним краєм) з боку наповнення, забезпечивши відстань між ними не менш ніж 30 мм.
• Для усунення утворення складок у процесі термосварювання подвійного паковання в зовнішнього пакета залишають додатковий запас 20-30 мм за довжиною.
• Для заклеювання самоклейних пакетів із клейового шару знімають захисну паперову смужку, перегинають перфорованою лінією (вздовж клейового шару) вихідний паперовий край пакета та щільно притискають прозорою стороною пакета, натискаючи від центру до країв.
• Під час завантаження стерилізаторів необхідно стежити за правильністю розміщення паковань із виробами в стерилізаційній камері: не допускати зіткнення паковань зі стінками камери та дверима (кришкою) стерилізатора; дотримуватися норми завантаження; не ставити один одного на друга, а також на верхню полицю кошика, касети, таці та лотки з упакованими наборами інструментів (крім кошик, спеціально призначених для такого розміщення).
• У парових і газових стерилізаторах стерилізаційну камеру заповнюють не більш ніж на 2/3 об'єми, щоб пара й газ могли циркулювати між і всередині паковань.
• Упаковки з виробами, що залишилися вологими після стерилізації паровим методом, безпосередньо після стерилізації, не зкриваючи паковання, підсушують у сушильній шафі або в повітряному стерилізаторі за температури не вище ніж 85 °C.
• Під час стерилізаційного оброблення відбувається візуально помітна зміна кольору хімічного індикатора, нанесеного для відповідного методу стерилізації на комбінованому пакованні, що свідчить про факт проведення стерилізації цим методом і дає змогу відрізнити підданий стерилізації виріб від нестерилізованого.

УСЛОВІЯ І СРОКИ ЗБЕРІГАННЯ ЗРУЧНИЙ В ПАКОВКАХ

• Простерилізовані в пакованнях виробу необхідно зберігати в закритих шафах у чистих сухих приміщеннях, бажано за температури 15-30 °C і відносної вологості 40-70%, уникаючи впливу прямих сонячних променів. У ці приміщення має бути унеможливлений доступ сторонніх осіб.
• Допустимий термін зберігання виробів, простерилізованих у пакованнях, з урахуванням даних виробника, становить 3 (три роки).
• До розкриття стерилізаційного паковання, перед використанням простерилізованого виробу за призначенням, проводять візуальний контроль кожного паковання.

ЗАБОРОНЕНО використовувати виріб зі стерилізаційного паковання в таких випадках:

- Якщо закінчився термін придатності цієї партії паковань;

- Якщо закінчився допустимий термін зберігання простерилізованих виробів або немає інформації про дату стерилізації/звичайний термін зберігання;

- Якщо порушена цілісність паковання;

- Якщо хімічний індикатор не змінив свого кольору;

- Якщо паковання є у вологому стані (можливе).

Якщо немає порушень стерилізаційні паковання, можна зафіксувати з дотриманням заходів асептики (комбіновані пакети — з боку неробочої частини інструмента), викладають вироби на «стерильний стіл» або відразу використовують за призначенням.